DURAN® PURE 瓶，透明 带 DIN 螺纹
产品概述
高品质I型高硼硅玻璃瓶，规格为GL 25/GL 45，容量从25毫升到20升，为制药行业需求而开发。DURAN® PURE瓶配有保护盖以防止污染。DWK生命科学为每次交付提供品质分析证书(COA)，确保100%可追溯性和变更控制管理。DURAN® PURE瓶提供监管机构所需的文件，并符合国际药典的要求。
产品特点
- 特定批次的品质分析证书（COA）
- 采用高硼硅3.3玻璃模制而成
- 保护盖可在在储存和运输过程中防止污染
- 可确保产品以单一批次的形式交付
- 100% 外观检查
- 根据 EP、USP 和 JP 对每批产品进行耐水解性分析
- 实施变更控制管理，如有产品变更，将及时通知客户
- 所有生产步骤均实现100%的可追溯性
- 这些产品的 III 类包装材料 DMF (#28042) 已提交给 FDA
- 已获得中国药品审评中心CDE NMPA的注册号B202200003
