UltraSC 纯蒸汽取样器

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。

纯蒸汽取样器行业背景:

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN 285HTM 2010标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:

1、微生物限度,同注射用水

2、电导率,同注射用水

3TOC,同注射用水

4、细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)

 

独特风冷设计,无需外接冷却水

UltraSC Max纯蒸汽取样器特点:

纯风冷设计

专利技术,专利号:201822231201.9

纯蒸汽取样速度大于315ml/min

无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样

高容量锂电池,超长续航5小时以上 。

尺寸(长宽高):38*20*53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备型号S2U/S2UE/S2UM
规格尺寸(长×宽×高cm)38×20×53
设备净重16.5kg
冷凝管道材质AISI 316L
蒸汽软管材质PTFE
设备运行环境温度5-70℃
充电器要求电压220V
充电器续航时间约4-5个小时
电源内置