UltraSC 纯蒸汽取样器
UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
纯蒸汽取样器行业背景:
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN 285和HTM 2010标准的要求。
中国指南
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:
1、微生物限度,同注射用水
2、电导率,同注射用水
3、TOC,同注射用水
4、细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)
独特风冷设计,无需外接冷却水
UltraSC Max纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计
专利技术,专利号:201822231201.9
纯蒸汽取样速度大于315ml/min
无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。
高容量锂电池,超长续航5小时以上 。
尺寸(长宽高):38*20*53cm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:
设备型号 | S2U/S2UE/S2UM |
规格尺寸(长×宽×高cm) | 38×20×53 |
设备净重 | 16.5kg |
冷凝管道材质 | AISI 316L |
蒸汽软管材质 | PTFE |
设备运行环境温度 | 5-70℃ |
充电器要求电压 | 220V |
充电器续航时间 | 约4-5个小时 |
电源 | 内置 |